焦点速讯:承诺医疗植入式骶神经刺激系统获批上市

2023-06-14 09:55:05    来源:上海证券报·中国证券网


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上证报中国证券网讯(记者张雪)记者6月14日从国家药监局获悉,近日,杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”“植入式骶神经刺激延伸导线”“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请获批。

据悉,三个产品配套使用,构成植入式骶神经刺激系统,其核心技术具有自主知识产权。通过六触点骶神经刺激输出,可产生多路刺激脉冲信号,远场程控通信技术可实现非近距离接触下刺激器参数调控。而且,该系统结合六触点电极可提供更多刺激组合,调控范围更精细,并增加了下尿路功能障碍治疗方法,进一步满足患者临床需要。

国家药监局表示,药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

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