近年来，湖南省药品监督管理局解放思想，真抓实干，一手强“监管”，一手“管”发展，“双管”齐下，湖南生物医药产业生机勃勃。

如何激活生物医药产业活力？一直是笔者致力于寻求的答案。

生物医药产业是我省20个工业新兴优势产业链之一，在加快实现“三高四新”美好蓝图中，扮演着重要的角色。省药品监管局顺势而为，坚持“以服务促监管”“发展是最好的监管”信念，大刀阔斧改革，真抓实干落地，以政策创新引领行业发展，以优质服务营造一流营商环境，推动生物医药产业转型升级，优势产业集聚，产业规模持续壮大，综合实力显著增强。全省已落地生物医药产业园13个，浏阳生物医药园是我省唯一的医药专业开发区，重点发展中药、新型化学药制剂、高性能医疗器械、高端原料药等；省医疗器械产业园（湘潭），已引入医疗器械企业95家；湖南生物医药聚集区（常德经开区），以新型化学药制剂、高端化学原料药、中成药、中药饮片等为重点，着力打造化学药特色专业园区。

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一、一池春水激活管理基因

近年来，湖南省先后出台了《关于促进医药产业健康发展的实施意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》《湖南省鼓励仿制药质量和疗效一致性评价政策措施》《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》等政策文件，为生物医药产业的高质量发展注入了强大政策支撑。

湖南省药品监管局在优化营商环境上不遗余力，不断深化审评审批制度改革，健全完善“提前介入”“研审联动”机制，全面再造优化审批流程，实现“承诺制许可”、无纸化审批，打造药监政务服务窗口“金”字招牌。优选33位懂政策、懂业务、能力强的干部“点对点”联系服务4个园区、32家企业，为其一对一解决发展中遇到的问题。

弈者谋局，智者谋势。湖南省药品监督管理局着眼全省，全面布局，培育产业集群，让生物医药产业在全省全面发展。目前，我省已经形成了优势明显、各具特色的四大产业集聚区。长株潭核心集聚区、环洞庭湖集聚区、湘中南医药带集聚区、大湘西中药谷集聚区。长株潭核心集聚区以长沙为中心，覆盖株洲、湘潭，重点发展干细胞与基因工程药物、先进医疗器械、特色中成药、高端化学制剂及原料等产业前沿技术。环洞庭湖集聚区以岳阳为中心，覆盖常德、益阳，注重产学研合作，突破关键技术，构建以大输液、生物合成技术等为代表的专业产业园区。湘中南医药带集聚区，以衡阳为中心，覆盖娄底、永州，以加快接轨国际生物技术药和现代中药为重点，加速形成生物制品、中药制剂、天然药物、制药器械等生产基地。大湘西中药谷集聚区，以怀化为中心，覆盖邵阳、张家界、湘西自治州，依托雪峰山脉、武陵山脉天然药库优势，逐步形成以中医药育种、区域化种植、药材加工、中药萃取及现代医药物流产业为完整产业链的医药产业。

二、为高效管理谏言

一是拓宽中小企业融资渠道。建议国有资本积极参与创新引领，围绕前瞻性战略性的产业领域，带动社会资本扩大中小企业直接融资规模，解决科技创新“最初一公里”和“最后一公里”的问题，充分发挥其在创新创业中的杠杆和引领作用，扶持民营经济发展并使其成为我国全民所有制经济强有力的补充。

二是加速科研成果产业化进程。在我国的生物医药产业化进程中，政府规划和市场导向缺一不可。政府相关部门要进一步完善科研成果转化的市场机制，为科研机构和企业牵线搭桥；差异化布局全国生物医药产业集群定位，定制配套政策和资源倾斜，重点扶持原研药、生物药、高端医疗器械等领域，注重产业链完善但同时避免低水平同质化竞争。

三是提高监管工作质效。加快推动生物安全工程建设，“侦、检、消、防、治”体系化的技术、产品、企业、设施和平台架构将逐步构建完善，攻关突破一批关键核心技术，加快研制上市高等级生物安全关键防护装备、可穿戴/远程传染病诊疗高端设备、抗病毒疫苗药物等生物安全产品，规划建设区域传染病医疗中心、生物安全科创基地等一批以“生物安全”为主题的产业基地，研究、开发、应用生物技术，促进生物医药企业持续构建生物安全能力和合规体系。（作者 湖南省药品审核查验中心 魏文栋）

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